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我們擁有覆蓋大分子、小分子藥物原料和制劑一體化的制藥能力,并按照國際高標準進行生產和質量管理。新建的抗體藥物生產基地已經投入使用,可用于臨床樣品和商業產品生產。

五個藥品生產基地

  • 南京大分子
  • 南京小分子
  • 煙臺
  • 海南(???澄邁)
  • 蕪湖
作為先聲藥業生物藥開發和生產中心,公司共設計有4條2000L規模的原液生產線,致力于生物創新藥的自主開發,以及與國內外頭部生物藥企的合作開發。
位于南京江北新區生物醫藥谷,占地14.6萬平米,建有注射劑、口服固體、口服液體、以及吸入制劑等車間,是江蘇省最早通過新版GMP認證的制藥企業,口服固體車間通過了美國FDA檢查。
位于煙臺經濟技術開發區,占地4.8萬平米,是基因工程生物制品、蛋白藥物制造基地。
??诨匚挥诤?诟咝聟^藥谷工業園,占地16.6 萬平米,建有注射劑、口服固體和外用凝膠等車間,該基地的質量系統通過了美國FDA 的現場檢查,其蒙脫石車間通過了EU GMP 認證,產品出口歐洲,進入法國醫保。 澄邁基地位于海南省澄邁縣,占地26.1萬平米,建有口服抗生素制劑等車間。
位于蕪湖三山經濟開發區,占地2萬平米,主要生產獨家術中緩釋植入劑型。

有效的質量管理體系

我們所有車間都通過了中國GMP認證,藥谷基地的蒙脫石散車間通過了歐盟GMP認證,南京基地的固體制劑車間通過了美國FDA檢查,藥谷基地和南京基地通過了ISO9001質量管理體系認證。
我們已建立全面的質量管理體系,從原材料采購到交付成品均進行嚴格管理。管理層團隊積極參與制定內部質量管理政策并監控整個質量管理過程。質量管理人員獨立于生產團隊,負責監督質量管理程序的實施。我們利用設備及裝置進行檢查和檢測,確保原材料、中間體及成品的質量。
  • Environment

    環境

  • Health

    健康

  • Safety

    安全

我們堅持EHS管理方針,致力于可持續發展,以保護環境及人類健康與安全的方式運營企業。